Polyplastics agrega POM al sector médico

Publicado por el personal | 26 de junio de 2023

Polyplastics Group, proveedor desde hace mucho tiempo de copolímeros de olefinas cíclicas bajo la marca Topas para el sector de tecnología médica, ha añadido el polioximetileno/acetalis (POM) Duracon a su cartera de polímeros de grado médico. La serie Duracon POM PM ahora está disponible comercialmente en todo el mundo para aplicaciones médicas.

Los dos grados de acetal de Polyplastics incluyen PM09S01N de viscosidad estándar, que ofrece las propiedades mecánicas confiables y la moldeabilidad que se espera del POM, y PM27S01N, un grado de alto flujo que permite adelgazar las paredes, miniaturizar y aligerar los dispositivos médicos.

Ambos grados cumplen con los requisitos clave de los fabricantes de dispositivos médicos y están destinados a una variedad de aplicaciones que incluyen el contacto y la administración de medicamentos. Los materiales cumplen con las normas ISO 10993 y USP Clase VI en materia de biocompatibilidad y citotoxicidad, se han presentado al Drug Master File (DMF) y al Device Master File (MAF) de la FDA y cumplen con EU 10/2011 y la FDA sobre contacto con alimentos 21 CFR 177.2470. . Los materiales resisten la esterilización con vapor caliente y óxido de etileno (EtO).

La serie PM cumple con estrictos sistemas de gestión de calidad, incluida la conformidad con el estándar de polímeros de grado médico VDI 2017. Se garantiza la trazabilidad total de procesos y productos, y la gestión de la producción basada en principios GMP.

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